Investing.com — Genfit hisselerinde yüzde 9 düşüş yaşandı. Şirket, UNVEIL-IT denemesinde yaşanan bir güvenlik olayı ve bağımsız Veri İzleme Komitesi’nin (iDMC) incelemesi sonrasında Akut-Kronik Karaciğer Yetmezliği (ACLF) için VS-01 tedavisini durdurduğunu açıkladı.
Şirket, bir peritonit vakasının ACLF programını durdurma kararına yol açtığını bildirdi. Bu program, Genfit’in kısa vadede en görünür büyüme itici gücü olarak kabul ediliyordu. Bunun yerine şirket, VS-01 programını Üre Döngüsü Bozukluğu (UCD) üzerine yeniden odaklayacak.
Güvenlik endişeleri, kırılgan yoğun bakım hastalarında 4 günlük kateter yerleşimiyle ilişkili enfeksiyon risklerine odaklanıyordu. Bu sorun daha önce önemli fikir liderleri ve ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından da işaret edilmişti.
Bu programın durdurulmasıyla birlikte, Genfit’in kısa vadeli katalizörleri artık 2025 yılı sonuna kadar beklenen G1090N için güvenlik ve erken etkinlik verilerini içeriyor. Ayrıca aynı zaman diliminde kolanjiyokarsinomda (CCA) GNS561 için faz Ib verileri de bekleniyor.
Kepler analistleri bu gelişme hakkında şöyle yorum yaptı: “Hisselerin bugün önemli bir baskı altına girmesi muhtemel. Bununla birlikte, VS-01’in ACLF’deki kullanımının değerleme modelimize dahil edilmediğini hatırlatırız. Bizce piyasa, Genfit’i mevcut işi (Iqirvo telifleri, nakit ve ilaç geliştirme hattı) üzerinden bile olsa değerinin altında fiyatlıyor.”
Bu geri adım şirket için önemli bir hayal kırıklığı temsil ediyor. Olumlu faz II verileri, potansiyel olarak hisse senedinin yeniden değerlenmesini sağlayabilirdi.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
